消费品 | 2024 年 5 月月度公告-行业资讯-欧陆检测-欧陆检测技术服务(上海)有限公司

《持久性有机污染物法规》中六溴环十二烷限值的修订

2024 年 3 月 21 日，修订欧洲议会和理事会（EU）2019/1021 号法规中关于六溴环十二烷（HBCDD）相关内容的授权法规，进入了欧盟公众倡议的通过阶段。
主要变化如下：

物质、混合物、物品或作为阻燃物品成分中的 HBCDD 浓度新限值：等于或低于 75 毫克 / 千克（按重量计为 0.0075%）。
建筑或土木工程中使用的 EPS 和 XPS 绝缘材料生产中再生聚苯乙烯的新要求：HBCDD 限值等于或低于 100 毫克 / 千克（按重量计为 0.01%）。
欧盟委员会对 HBCDD 豁免进行审查和评估的新日期：2026 年 1 月 1 日之前。
下一步是在《欧盟官方公报》上正式公布。

2025 年论坛执法项目

2024 年 3 月 25 日，欧洲化学品管理局（ECHA）宣布了 2025 年的下一批论坛执法项目。论坛执法项目旨在保护人类健康和环境，同时检查欧盟市场上企业对欧洲法规的执行情况。
其中一个项目是 REF - 13 在线销售项目。该项目包括检查在线销售的产品，要求产品必须符合欧洲化学品相关要求，如《关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的指令》（RoHS）、《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》（REACH）以及《持久性有机污染物法规》（POPs）的限制，混合物必须根据《化学品分类、标签和包装法规》（CLP）进行分类、标记和包装。此外，还将检查在线提供的相关信息。
另一个正在筹备的项目是检查供应商是否已将危险化学品混合物通知毒物中心。检查人员将核实通知是否已提交，并检查混合物的标签，必要时还会检查安全数据表。

关于 REACH 法规的近期发布内容

下表对近期有关 REACH 法规（EC）第 1907/2006 号的部分更新进行了非详尽总结：

最新更新内容总结
日期	主题	链接
2024 年 3 月 15 日	社会经济分析委员会（SEAC）关于审查期限的建议 ECHA 的社会经济分析委员会（SEAC）在其对授权申请的意见中，更新了建议审查期限的方法。新方法纳入了近年来意见和决策过程中的发展变化。例如，替代计划现在被纳入审查期限的评估因素。	欲了解更多信息，请访问 ECHA 网站 [此处链接]
2024 年 4 月 3 日	ECHA 发布欧盟化学品立法查询工具（EUCLEF）的最新更新	欲了解更多信息，请访问 ECHA 网站 [此处链接]
2024 年 4 月 6 日	发布以下文件：欧盟委员会法规（EU）.../... 修订欧洲议会和理事会（EC）第 1907/2006 号法规附件十七，涉及十一氟己酸（PFHxA）及其盐类和与 PFHxA 相关的物质	欲了解更多信息，请访问欧盟委员会网站 [此处链接]
2024 年 4 月 15 日	《PFAS 限制过程现阶段档案提交者的角色和活动》发布该出版物解释了当局（德国、荷兰、丹麦、挪威和瑞典）如何利用在为期六个月的咨询中收到的评论信息，以更新其最初的限制提案。	欲了解更多信息，请访问德国咨询台网站 [此处链接]（仅提供德语版本）
2024 年 4 月 17 日	《首次全欧洲化学污染驱动因素和影响联合评估结果》发布结论是，有必要加大力度减少化学污染对人类健康和环境的影响。	欲了解更多信息，请访问 ECHA 网站 [此处链接]

ECHA 网站上其他有关 REACH 的有趣资源

限制意向登记结果（直至最终结果） - ECHA（europa.eu）
高度关注物质（SVHC）意向登记结果（直至最终结果） - ECHA（europa.eu）
物质评估 - CoRAP - ECHA（europa.eu）
已通过的授权申请意见及以往咨询 - ECHA（europa.eu）
授权申请 - 当前咨询 - ECHA（europa.eu）
当前征求意见和证据 - ECHA（europa.eu）
授权清单 - ECHA（europa.eu）
ECHA 已完成的限制活动
正在审议的提交限制
监管需求评估清单

ECHA 网站上其他有关 CLP 的有趣资源

CLH 意向登记结果（直至最终结果） - ECHA（europa.eu）
统一分类和标签咨询 - ECHA（europa.eu）

与化学品和内分泌干扰物相关的技术出版物

下表概述了近期与微塑料和化学物质相关的出版物：

日期	机构	出版物
2024 年 3 月 15 日	法国国家食品、环境与职业健康安全局（ANSES）	《两种二苯胺的拟议危害分类》二苯胺与支链壬烯的反应产物（BNPA）以及 N - 苯基苯甲胺与 2,4,4 - 三甲基戊烯的反应产物，均属于 UVCB 型取代二苯胺。它们存在于多种产品中，包括洗涤液、车辆护理产品、油漆、香水、空气清新剂，以及发动机油和制动液中的润滑剂。目前，这些物质未被欧盟《化学品分类、标签和包装法规》（CLP）的统一分类所涵盖。
2024 年 4 月 10 日	法国国家食品、环境与职业健康安全局（ANSES）	《磷酸三苯酯，一种对环境物种有内分泌干扰作用的物质》 ANSES 认为磷酸三苯酯因其内分泌干扰特性，应被认定为高度关注物质（SVHC）。

英国

英国强制性分类和标签清单第四版

2024 年 3 月 2 日，英国健康与安全执行局（HSE）发布了新版英国强制性分类和标签清单（GB MCL 清单）。
主要更新内容如下：

根据英国化学品分类、标签和包装（GB CLP）机构 2024 年 2 月的第二次建议，新增了 25 种物质。
对多个条目进行了修正，修正的条目包括：

索引号：615 - 046 - 00 - 2，1,3 - 双（1 - 异氰酸根合 - 1 - 甲基乙基）苯，EC 220 - 474 - 4，CAS 2778 - 42 - 9（删除 EUH204）
索引号：615 - 047 - 00 - 8，双（异氰酸根合甲基）苯，EC 222 - 852 - 4，CAS 3634 - 83 - 1（删除 EUH204）
索引号：615 - 048 - 00 - 3，2,4,6 - 三异丙基 - 间亚苯基二异氰酸酯，EC 218 - 485 - 4，CAS 2162 - 73 - 4（删除 EUH204）
索引号：615 - 049 - 00 - 9，1,5 - 萘二异氰酸酯 [含 < 0.1%（w/w）空气动力学直径小于 50μm 的颗粒]，EC 221 - 641 - 4，CAS 3173 - 72 - 6（删除 EUH204）
索引号：615 - 050 - 00 - 4，1,5 - 萘二异氰酸酯 [含≥0.1%（w/w）空气动力学直径小于 50μm 的颗粒]，EC 221 - 641 - 4，CAS 3173 - 72 - 6（删除 EUH204）
这些新物质的要求自 2025 年 9 月 2 日起生效。

向世界贸易组织通报的监管提案

下表总结了英国近期向世界贸易组织（WTO）通报的内容（非详尽）：

通报编号	国家	标题
G/TBT/N/GBR/78	英国	《英国拟对 48 种危险化学品进行强制性分类和标签》本提案旨在通过对 48 种危险化学品的强制性分类和标签引入新条目并修订现有条目，对英国强制性分类和标签清单（GB MCL 清单）进行审查和修订。

消防泡沫中 PFAS 限制提案

2024 年 3 月 5 日，英国健康与安全执行局（HSE）收到英国环境、食品和农村事务部（Defra）国务大臣通过英国 REACH 提出的请求，要求编制一份附件 15 限制档案，评估消防泡沫中全氟和多氟烷基物质（PFAS）对环境和人类健康的风险。
HSE 将与环境署合作编制这份附件 15 档案，以研究是否应在英国（英格兰、苏格兰和威尔士）对消防泡沫中 PFAS 的使用实施限制。
HSE 于 2024 年 4 月 4 日开启了关于消防泡沫中 PFAS 的证据征集，该征集活动将持续至 2024 年 6 月 3 日。

美国

华盛顿州规范炊具中的铅含量

2024 年 3 月 28 日，华盛顿州通过了 HB 1551 法案并使其成为法律，以规范炊具产品中的铅含量。自 2026 年 1 月 1 日起，禁止生产和销售铅或铅化合物含量超过百万分之五（ppm）的炊具或炊具部件。
2034 年 12 月之后，如果华盛顿州认定更低的铅含量限值（a）对炊具及炊具部件制造商来说具有可行性；（b）对保护人类健康（包括弱势群体的健康）是必要的，那么该州可能会降低这一限值。
“炊具” 指任何用于烹饪或储存食物的金属锅、平底锅、烤盘、电饭煲、高压锅及其他容器和设备。
“部件” 包括炊具的独立或不同部分，如盖子、旋钮、手柄及手柄组件、铆钉、紧固件、阀门和通风管等。

缅因州修订 PFAS 报告和禁令规则

2024 年 4 月 16 日，缅因州第二次批准了对《与预防全氟和多氟烷基物质污染相关的法律》的修订。
根据新修订内容，对现有规则进行了以下重大更改：

报告规则

范围：从 2032 年 1 月 1 日起，仅要求含有故意添加 PFAS 且该州相关部门知晓产品中使用 PFAS 目前无法避免的产品进行报告。
新增豁免情况：员工人数在 100 人及以下的制造商；二手产品 / 部件；美国食品药品监督管理局（FDA）监管的产品；某些兽医产品；用于公共卫生、环境或水质检测的产品；机动车辆、船只及其他运输产品；半导体；非消费类电子产品和实验室设备；直接用于制造某些豁免产品的设备。
报告信息：变化 —— 如果制造商无法提供产品中 PFAS 的含量信息，则可报告产品的总重量。新增 —— 需标明该州相关部门认定产品中使用 PFAS 目前无法避免的适用决定。

禁令（产品包装也受禁令限制）

从 2026 年 1 月 1 日起，禁止含有故意添加 PFAS 的以下产品类别：清洁产品、炊具、化妆品、牙线、儿童产品、经期产品、纺织品、滑雪蜡、软垫家具。
从 2029 年 1 月 1 日起，禁止含有故意添加 PFAS 的以下产品类别：人造草皮、用于极端潮湿环境的户外服装（除非标注 “含 PFAS 化学品制成”）。
从 2032 年 1 月 1 日起（此前为 2030 年 1 月 1 日），禁止含有故意添加 PFAS 的任何产品，但二手产品、产品中使用 PFAS 被认定为目前无法避免的产品、制冷、制热、通风和制冷设备，以及美国环境保护署（EPA）批准的制冷剂、泡沫和气雾推进剂除外。
从 2040 年 1 月 1 日起，禁止含有故意添加 PFAS 的以下产品类别：含有故意添加 PFAS 的制冷、制热、通风、空调或制冷设备；制冷剂、泡沫或气雾剂推进剂。

可持续性、循环经济与环境：与环境、塑料、包装和废物相关的其他技术出版物

下表总结了近期（非详尽）有关环境、循环经济和可持续性的出版物：

机构	日期	出版物
智利环境部（MMA）	2024 年 3 月 21 日	《实施第 21.368 号法律的法规初步草案》，该法律涉及一次性塑料和塑料瓶的分销，并对相关法律文本进行修订。该通报的法规规定了授予第 21.368 号法律所规定证书的要求和程序，并明确了其中规定的其他义务。
欧洲机构	2024 年 3 月 21 日	《加速欧洲的循环经济：2024 年现状与展望》本报告分析了欧盟近期的政策如何支持向循环经济的转型，并为未来进一步推动这一转型提供了选择和前景。
英国农业、环境和农村事务部	2024 年 3 月 26 日	《2024 年包装废物（数据报告）（第 2 号）（修订）条例（北爱尔兰）》（S.I. 2024 No. 80）该条例修订了以下内容：“家庭包装” 的定义，明确了品牌所有者、包装商 / 填充商、进口商和分销商之间的责任划分；与苏格兰押金返还计划相关的 “计划物品” 的定义，要求农业、环境和农村事务部公布大型生产商名单，并进行其他修订。
墨西哥合众国国会	2024 年 4 月 1 日	《可持续森林发展一般法的最新修订》其目的是规范和促进森林地区的全面可持续管理，以及该国森林生态系统及其资源的保护、养护、恢复、生产、规划、种植、管理和利用。
墨西哥合众国国会	2024 年 4 月 1 日	《气候变化一般法》这项新法律制定了应对气候变化不利影响的条款，以及关于环境保护、可持续发展、生态平衡保护和恢复的条款。
欧洲理事会	2024 年 4 月 12 日	《工业排放：理事会批准更新规则以更好地保护环境》理事会通过了修订后的《工业排放指令》（IED）和《建立工业排放门户网站的条例》（IEP），这两项互补性立法旨在规范和监测工业活动对环境的影响。
欧盟委员会	2024 年 4 月 19 日	《硝酸盐 —— 关于使用某些牲畜粪便肥料的更新规则（RENURE）》该法案草案的反馈期截至 2024 年 5 月 17 日。

化妆品及个人护理用品

医美行业规范：确保合规与临床试验

医美行业在全球范围内呈现强劲增长态势，随着人们对皮肤美容创新方法的兴趣日益浓厚，预计该行业将进一步扩张。新兴趋势包括一系列科技先进的药妆护肤品，以及涵盖物理、化学和药物干预的侵入性和非侵入性治疗方式。此外，融合多种方法和疗法的整体解决方案也越来越受欢迎。世界各地的监管机构正在实施新框架，以更清晰地界定和评估安全性与有效性标准，同时打击医美行业的违规行为和未经监管的操作。因此，该领域对临床试验的需求显著增加。
欧陆坊化妆品及个人护理部门（Eurofins Cosmetics & Personal Care）可为您提供支持，无论是单中心还是多中心研究，我们都能管理涉及医疗器械和药品的医美研究项目：

标准化和经过验证的成像系统
二维图像中皮肤表面特征的定量分析
三维图像的定量体积分析
临床评分和使用成熟的评分量表
由专家或专家小组进行集中质量控制和图像评分
使用经过验证和 / 或定制的问卷进行患者满意度评估
生物物理测量方法
凭借在医美领域的皮肤科专家和意见领袖网络，欧陆坊化妆品及个人护理部门能够及时确定和管理符合资质的研究地点，并招募患者，从而确保提供高质量的研究结果。
欧陆坊化妆品及个人护理部门（欧盟、美国、中国）在开展药品的 I 至 IV 期研究方面拥有专业知识，同时也能为医疗器械提供合规评估调查和上市后临床跟踪（欧盟医疗器械法规，EU MDR）服务。

痤疮产品中的苯：通过检测和稳定性研究保障安全

苯被世界卫生组织（WHO）、国际癌症研究机构（IARC）和美国疾病控制与预防中心（CDC）认定为人类致癌物。通过吸入、皮肤吸收、摄入以及与皮肤或眼睛接触等多种途径接触苯，会对健康构成重大风险。
近期报告显示，含过氧化苯甲酰（BPO）的痤疮产品中苯含量较高。除了受到污染之外，BPO 痤疮治疗产品中的苯还可能因药物降解而产生。
BPO 产品中苯的生成对消费者健康构成重大风险。在高温下进行的稳定性测试表明，多种 BPO 产品中都存在大量的苯。
欧陆坊化妆品及个人护理部门致力于帮助您应对苯污染问题，确保产品安全

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