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医疗类产品安规试验

时间:2023-06-14   访问量:834

测试法规、标准

国际 IEC 60601-1及专用标准系列

欧盟 EN 60601-1及专用标准系列

美国 AAMI/IEC 60601-1及专用标准系列

加拿大 CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1及专用标准系列

中国 GB 9706.1及专用标准系列


常见测试项目

标签试验,输入功率试验,温升试验,电气强度试验,泄漏电流试验,机械强度试验,单一故障试验。


相关资质

CNAS、CMA 、A2LA 、CBTL 

测试周期

依据不同产品周期不一致,常规周期:4~8周

常见产品

多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术,化妆,诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等,临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血球分析仪,血气分析仪,化学发光免疫分析仪,尿沉渣分析仪,血凝仪,全自动血液流变仪,全自动内细菌培养分析仪,微生物鉴定及细菌药敏分析仪,核酸纯化仪,血液组织培养仪,冷冻切片机,生物组织脱水机,组织包埋机,离心机,搅拌机,染色机,高温脉动真空灭菌器,高温蒸气灭菌器,红外电热灭菌器,高温消毒清洗机,生物安全柜等


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